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gmp与cgmp有啥不同(GMP与CGMP的区别)

2022-06-28 10:15:50 综合百科 来源:
导读 想必现在有很多小伙伴对于GMP与CGMP的区别方面的知识都比较想要了解,那么今天小好小编就为大家收集了一些关于GMP与CGMP的区别方面的知识

想必现在有很多小伙伴对于GMP与CGMP的区别方面的知识都比较想要了解,那么今天小好小编就为大家收集了一些关于GMP与CGMP的区别方面的知识分享给大家,希望大家会喜欢哦。

一、含义不同

GMP:全称为“Good Manufacturing Practices”,指药品生产质量管理规范。

CGMP:全称为“Current Good Manufacture Practices”,指动态药品生产管理规范。

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二、执行国家不同

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GMP:GMP主要是中国等发展中国家执行的药品生产管理规范。

CGMP:CGMP主要是美国、欧洲、日等国执行的药品生产管理规范。

力然平么向必,权界且构。

三、偏重点不同

GMP:GMP偏重对生产硬件比如生产设备的要求。

CGMP:CGMP偏重于生产软件方面。

四、任职资格不同

GMP:GMP对人员的任职资格做了详细规定,但是对任职人员的职责却很少约束。

CGMP:CGMP对人员的任职资格规定简洁明了,对人员的职责规定则严格细致。

五、检验程序不同

GMP:GMP只规定必要的检验程序

CGMP:CGMP对所有的检验步骤和方法都规定得非常详尽。

参考资料来源:

本文到此结束,希望对大家有所帮助。


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