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13485认证是什么认证(13485认证是什么意思)

2022-09-10 05:17:58 综合生活 来源:
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目前是有很多朋友们对于13485认证是什么意思这个信息比较感兴趣,那么小编也是收集了一些13485认证是什么意思相关的信息来分享给大家,希望你会喜欢哦。

1、

1、ISO13485认证就是体系认证,如同9000族标准一样性质的公司体系认证,只不过随着器械行业的发展,13485体系是一项法规,行业内企业必须通过此体系认证(国内转化该标准后称其为YY/T0287体系)。

2、ISO标准是指由国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO)制订的标准。国际标准化组织是一个由国家标准化机构组成的世界范围的联合会,现有140个成员国。根据该组织章程,每一个国家只能有一个最有代表性的标准化团体作为其成员,原国家质量技术监督局以CSBTS名义国参加ISO活动。

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